綜合藥品穩定性試驗箱(藥品穩定性試驗箱系列)
產品型號:
LAB-80SD、LAB-150SD、LAB-250SD、LAB-80SDP、LAB-150SDP、LAB-250SDP、LAB-150GSD、LAB-150GSP、LAB-250GSD、LAB-250GSP、LAB-150GP、LAB-250GP、LAB-400GP
產品特點:
來自德國先進技術,是藥品穩定性試驗*佳選擇
新一代藥品穩定試驗設備,集公司多年設計和生產經驗,引進消化德國技術。突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷,是藥廠GMP認證的必備設備。
用途概述:
以科學的方法創造一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境,適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*佳選擇方案。
產品特點:
◆人性化設計
● 全新無氟設計,高效率、低能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器,控制穩定、準確、可靠,采用304不銹鋼內膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● 獨特風道循環,確保工作室內部風力分布均勻。箱體左側有一直徑25mm的測試孔。
◆連續運行保證
● 兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續運行不發生故障。突破國內藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷。
● 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
◆品質保證
● 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具備長時間運行穩定、安全、可靠等特點。
◆安全功能
● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行不發生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報警,濕度偏高與偏低報警。
● 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
◆進口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
◆紫外**系統(選配)
● 紫外**燈置于箱內后壁,可定期對箱體內部進行**,可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。
◆光照度自動監測和控制(選配)
● 突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監測并無級可調,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
◆資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行故障一目了然。
● 可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
可程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可供選擇,即時運轉曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環步驟的容量,每段時間設定*大值為99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。
● 具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為**穩定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設計程式,監視試驗過程并執行開關機等功能。
執行與滿足標準:
2015版藥典**穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
★ 穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦,*終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考
技術參數:
藥品穩定性試驗箱
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藥品穩定性試驗箱
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綜合藥品穩定性試驗箱
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藥品強光穩定性試驗箱
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型號
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LAB-80SD
LAB-150SD
LAB-250SD
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LAB-80SDP
LAB-150SDP
LAB-250SDP
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LAB-150GSD
LAB-150GSP
LAB-250GSD
LAB-250GSP
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LAB-150GP
LAB-250GP
LAB-400GP
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控溫范圍
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0~65℃
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無光照0~65℃ 有光照10~50℃
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溫度波動度/均勻度
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±0.5℃/±2℃
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濕度范圍/偏差
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35~95%RH/±3%RH
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無
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光照強度/誤差
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無
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0~6000LX可調≤±500LX(無極調光)
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定時范圍
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每段1~99小時
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調溫調濕方式
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平衡調溫調濕方式
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平衡調溫方式
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制冷系統/制冷方式
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二套獨立原裝進口全封閉壓縮機自動切換
(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機)
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控制器
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可程式液晶控制器
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可程式觸摸屏控制器
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GSD:可程式液晶控制器
GSP:可程式觸摸屏控制器
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可程式液晶控制器
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傳感器
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Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器
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Pt100鉑電阻
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工作環境溫度
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RT+5~30℃
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電源
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AC220V±10% 50HZ
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功率
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2000W/2100W/2300W
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2250W/2250W/2500W/2500W
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1450W/1700W/3200W
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容積
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80L
150L
250L
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80L
150L
250L
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150L
250L
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150L
250L
400L
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內膽尺寸(mm)
W×D×H
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400×400×500
550×405×670
600×500×830
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400×400×500
550×405×670
600×500×830
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550×405×670
600×500×830
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550×405×670
600×500×830
700×550×1140
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外形尺寸(mm)
W×D×H
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550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
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550×790×1080
690×805×1530
740×890×1680
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690×805×1530
740×890×1680
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690×805×1530
740×890×1680
950×850×1850
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載物托盤(標配)
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2/3/3塊
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2/3/3塊
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3/3塊
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3/3/4塊
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嵌入式打印機
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標配
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標配
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標配
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標配
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安全裝置
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壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。
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備注
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1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機
2、觸摸屏控制器的打印機、485接口與USB接口三選二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印機與485接口二選一。
3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器
4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器
5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機
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價格
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RMB
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選購件:(增加選購件交貨期7天)
1、無紙記錄儀(通用型)
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¥2500 元
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2、SDR100(原裝進口)無紙記錄儀(兩通/四通/六通)
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¥5000元/5800元/6600元
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3、有線監控報警系統
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¥2500 元
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4、短信監控報警系統
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¥2500 元
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5、紫外**系統.
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¥600 元
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6、隔板式光照器(每層)(150/250系列)
(500/1000系列)
(1500系列)
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¥4000 元
¥6500 元
¥15000 元
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7、提供3Q驗證和校準服務
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¥2500 元(上門費另收800~3000元)
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提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求(選配)。
※可提供權威計量部門第三方測試報告(RMB2500元)選配